Лекарственные средства и препараты для ветеринарного применения

Акт на списание лекарственных средств и препаратов.

Вопрос: Обязана ли ветеринарная аптека уничтожать лекарственные препараты в поврежденной упаковке и с истекшим сроком годности в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными Постановлением Правительства РФ № 674 (далее – Правила № 674)? (журнал “Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение”, № 11, ноябрь 2016 г.)

Вопрос: Какие нарушения в фармацевтической деятельности для аптечных организаций являются грубыми нарушениями лицензионных требований? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, октябрь 2016 г.)

Вопрос: Является ли непроведение поверки гигрометров в ветеринарной аптеке грубым нарушением лицензионных требований и условий? (журнал “Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение”, № 1, январь 2017 г.)

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 05.06.2020 № 309 “О внесении изменений в некоторые нормативные правовые акты Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения”.

Кормовая добавка и средство лекарственное для ветеринарного применения. Различия.
Вопрос: Помогите найти в нормативной документации определения “лекарственные средства ветеринарного применения” и “кормовые добавки” или близкие по значению. Не очень понятна классификация и от нее зависит нормы проектирования.

Рекомендации Россельхознадзора о правильной закупке лекарственных средств. Предупреждение об административной ответственности за оборот незарегистрированных и недоброкачественных лекарственных средств.

Методические рекомендации Минсельхоза России от 14.09.2018. Методические рекомендации по расчету коэффициентов головообработок и потребности лекарственных средств и
препаратов для ветеринарного применения при планировании противоэпизоотических мероприятий против мероприятий против заразных болезней животных на территории Российской Федерации (издание 4, дополненное).

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 “О лицензировании фармацевтической деятельности (с изменениями на 21 февраля 2020 года)”.

Приказ Минсельхоза России от 30.01.2009 № 35 “О повышении квалификации специалистов в области ветеринарии”.

Письмо Минсельхоза России от 14.08.2015 № 25/2347 “Об использовании в ветеринарии лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий”.

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств (с изменениями на 3 апреля 2020 года)”

Постановление Правительства РФ от 06.02.2020 № 101 “Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования”

Приказ Минсельхоза России от 20.05.2015 № 205. “Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах для ветеринарного применения”.

Постановление Правительства РФ от 03.09.2004 № 453 “Об утверждении Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии (с изменениями на 22 августа 2016 года)”.

Приказ Минсельхоза России от 18.02.2005 № 19 “Об утверждении Порядка выдачи, учета, проведения инъекций наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии”.

Приказ Россельхознадзора от 11.01.2018 № 9 “Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения”.

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 “Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных
средств и контрафактных лекарственных средств (с изменениями на 16 января 2016 года)”.

Приказ Минсельхоза России от 26.08.2019 № 501 “Об утверждении типовых условий контрактов на поставку лекарственных средств или препаратов для ветеринарного применения”

Приказ Минсельхоза России от 22.08.2017 № 430 “Об утверждении Требований к инструкции по Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов”.

Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 76 “Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств”.

Приказ Минсельхоза России от 26.06.2017 № 303 “Об утверждении требований к объему тары лекарственных препаратов для ветеринарного применения”.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 февраля 2020 г. № 2 “О Руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов”.

Приказ Минсельхоза РФ от 3 декабря 2007 г. № 598 “Об отмене Правил хранения, учета и отпуска лекарственных средств списка А и Б, предназначенных для ветеринарных целей”

Письмо Росстандарта от 19.10.2018 № СГ-17681/04. Разъяснение о применении средств измерений украинского производства на территории Российской Федерации

Распоряжение Министерства сельского хозяйства РФ от 16 марта 2017 г. № 19-р “О внесении изменений в распоряжение Минсельхоза РФ от 18 января 2016 г. № 6-р”.

Распоряжение Министерства сельского хозяйства РФ от 18 января 2016 г. № 6-р О Соглашении между Министерством сельского хозяйства РФ и органами исполнительной власти субъектов РФ, уполномоченными в сфере ветеринарии, о реализации мероприятий по обеспечению лекарственными средствами и препаратами для ветеринарного применения для проведения противоэпизоотических мероприятий (с изменениями и дополнениями).

Распоряжение Министерства сельского хозяйства РФ от 27 июня 2016 г. № 63-р “О внесении изменений в Порядок организации проведения противоэпизоотических мероприятий, утвержденный распоряжением Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 43-р”.

Сроки обращения лекарственных препаратов на общем рынке ЕАЭС.
Вопрос: В течение какого периода возможно обращение лекарственных препаратов, зарегистрированных в государствах членах по национальным требованиям?

Информационно-правовая система «Ветеринария РФ. Профстандарты. Комментарии к законодательству. Обязательная документация». О хранении лекарственных средств в ветеринарии.

Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447. Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 21.09.2020 № 555 “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения”.

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 “Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения”.

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 17.12.2020 № 761 “Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения”.

Приказ Минсельхоза России от 15.12.2020 № 752 “Об утверждении Порядка представления сообщений субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о фактах и обстоятельствах, предусмотренных частью 3 статьи 64 Федерального закона “Об обращении лекарственных средств”, выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Российской Федерации и других государствах”

Об установлении Порядка приостановления реализации и применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Приказ Россельхознадзора от 22.03.2021 № 282

Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. № 462-ФЗ “О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” и Федеральный закон “О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”

Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 “О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств”

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. №423 « Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Постановление правительства Российской Федерации от 20.10.2021 № 1794 « Об утверждении правил использования наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2004 г. № 453 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 23 сентября 2021 г. № 654 «О признании утратившими силу некоторых нормативных правовых актов Министерства сельского хозяйства Российской Федерации в сфере государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок».

Приказ Министерства сельского хозяйства от 6 октября 2021 г. № 692 «Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применении лекарственных препаратов, предназначенных для лечении инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения»

Приказ Министерства сельского хозяйства от 18 ноября 2021 г. № 771 «Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных »

Приказ Министерства сельского хозяйства от 22 октября 2021 г. № 720 «Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения»

Федеральный закон от 30 декабря 2021 г. № 463-ФЗ о внесении о внесении изменений в Закон Российской Федерации «О ветеринарии» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Приказ Министерства сельского хозяйства от 1 февраля 2022 г. № 38 «Об утверждение индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 540 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»

Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Постановление Правительства Российской федерации от 30 марта 2022 г. № 809 «О хранении наркотических средств и их, психотропных средств и их прекурсоров»

Постановление Правительства Российской Федерации от 20 мая 2022 г. № 911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а так же к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»

Приказ Министерства сельского хозяйства от 15 августа 2022 г. № 529 «Об утверждении Правил провидения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и форм заключения комиссии экспертов»

Решение Евразийской Экономической комиссия совет от 23 сентября 2022 г. № 140 «О правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского Экономического союза»

Приказ Минсельхоза РФ от 12 ноября 2022 г. № 795 «Об утверждении Порядка аттестации лица, уполномоченного держателем или владельцем
регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения»

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 2 ноября 2022 г. № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения»

Федеральны закон Российской Федерации от 5 декабря 2022 г. № 502-ФЗ «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона об обращении лекарственных средств»

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 19 января 2023 года № 31 «О внесении изменения в пункт 4 приказа Минсельхоза России от 2 ноября 2022 г. № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения»

Приказ Министерства сельского хлхяйства от 29 марта 2023 г. № 313 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных припаратов для ветеринарного применения»

Приказ Министерства сельского хлхяйства от 10 апреля 2023 г. № 353 «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Решение Евразийской Экономической комиссия совет от 12 декабря 2023 г. № 150 «О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих,
дезинсекционных и дезакаризационных средств.
ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза»

Лекарственные средства и препараты для ветеринарного применения

Есть вопросы?

Напишите нам